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恩必普的安全性
百德康药师 / 2012-05-13 浏览次数:9102次
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  恩必普是从天然植物芹菜籽中发现的化学单体,最早被称为“芹菜甲素”,具有很好的安全性。

  恩必普软胶囊Ⅳ期临床试验中考察了恩必普不同给药剂量的不良反应和恩必普与临床常规药物联合使用的不良反应,经过近3000例的临床验证,每日两次给药和三次给药两组的不良反应较低,分别为4.82%和6.35%。恩必普单独使用及与恩必普和降纤、抗凝、抗血小板药物合用结果显示,恩必普单独使用和与其他三种药物合用不良反应均低于9.3%,说明丁苯酞可单独使用也可合并降纤酶、低分子肝素、阿斯匹林使用均无特殊不良反应发生,证明了恩必普的安全性。

  《恩必普软胶囊治疗中度急性缺血性卒中的多中心开放临床研究》

  崔丽英 李舜伟 吕传真 董 强 董 鹏 史朗峰 黄鉴政 毛善英 张朝东

  曹云鹏 聂莹雪 王维治 梁庆成 杨春晓 董为伟 李光勤 彭国光

  罗祖明 何俐 万琪 韩军良 黄如训 李玲 李承宴 蒙振中

  《中国脑血管病杂志》2005年3月18日第2卷第3期 Chin J Cerebrovasc Dis, March 18, 2005, No13, Vol12

  【摘要】

  目的 进一步观察国家一类新药dl232正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊) 对中度急

  性缺血性卒中的疗效及安全性。 方法 对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研

  究(Ⅰ组) , 其中用药组每次口服dl232正丁基苯酞软胶囊200mg, 4次/d, 1个疗程为20 d; 对照组用

  安慰剂替代dl232正丁基苯酞软胶囊。对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组) , 服药方法同Ⅰ组用

  药组。两组患者基础用药均为复方丹参注射液。 结果 Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为7311%和

  6319%, 治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前,

  差异均有显著意义(P < 0105) 。1例患者用药3 d后出现腹泻, 停药后症状消失。 结论

  dl232正丁基苯酞软胶囊对中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著, 不良反应可逆, 临床应用安全。

  恩必普(dl-3-正丁基苯酞)治疗中度急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究 》

  崔丽英,刘秀琴,朱以诚,樊东升,谢汝萍,沈杨,张微微,杨新平,哈志远,李玲,冯亚青,李舜伟 《中华神经科杂志》

  【摘要】

  目的观察国家一类新药dl一3一正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以

  及安全性。方法在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72 h以内的颈内动脉系

  统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神经系统功能评分采用的是全国第

  四届脑卒中会议制定的标准。结果总有效率(基本痊愈+显著进步)为70.3%(64/91),对照组为

  40.4%(40/99)(P<0.01);神经功能缺损量表评分在治疗后第11天和第21天分别为12.62±7.73

  和8.98±7.55,明显优于对照组的15.63±7.25和12.42±7.35(P<0.01);生活能力状态量表的评

  分在治疗后第11天和第21天分别为3.42±1.46和2.51±1.65,改善的程度明显优于对照组的

  3.83±1.29和3.20 4-1.48(P<0.01)。副作用是消化道症状等,副作用随停药而消失。

  结论dl-3-正丁基苯酞胶囊对中度缺血性脑卒中的急性期治疗是有效的,副作用是可逆的,临床应用是安全的。

 

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