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国产恩替卡韦胶囊定名"和定" 有望春节后上市
11 / 2010-12-28 浏览次数:9722次
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  日前,从海南中和药业有限公司获得消息,由该公司研制的国产恩替卡韦胶囊(批准文号:国药准字H20093354)正式命名为“和定”。和定®恩替卡韦胶囊包括0.5mg和1mg两种规格,有望在2010年春节后上市。

  恩替卡韦是目前抑制病毒最快最强、变异率最低的核苷类似物。乙肝初治患者使用恩替卡韦治疗24个月,有超过45%的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可测水平(小于300拷贝/毫升),治疗2年,这一比例达到了80%以上。此外,恩替卡韦具有极低的耐药发生率,临床显示,慢性乙肝初治患者在服用恩替卡韦2年时没有一例发生耐药,其6年的耐药发生率也维持在1.2%的极低水平。

  恩替卡韦最早于2005年3月在美国上市,目前已成为包括美国、欧盟、中国、日本等数十个国家和地区治疗慢性乙肝的一线药物,是慢性乙肝初治患者、乙肝肝硬化患者以及长期接受肿瘤化疗和免疫治疗的乙肝患者抗病毒首选用药。

  和定®恩替卡韦胶囊是目前唯一获批的国产恩替卡韦制剂,经临床研究证实,和定®恩替卡韦胶囊与进口恩替卡韦片(博路定)具有几乎相同的药代动力学特征和生物等效性。虽然国产恩替卡韦胶囊的临床疗效还有待进一步考证,但我们有理由期待和定®能给国内乙肝患者人群带来惊喜。

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